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药品批发企业质量管理制度修订全套记录

目录TOC\o1-4\z\u

一、药品批发质量管理制度修订总则 4

二、质量管理制度修订触发情形判定 7

三、质量管理制度修订评审工作规则 10

四、质量管理制度修订试运行管理要求 13

五、质量管理制度修订最终审批程序 16

六、质量管理制度修订发布实施规范 18

七、质量管理制度修订后全员培训要求 20

八、质量管理制度修订后旧版废止规则 22

九、药品入库验收质量管理制度修订要点 25

十、药品储存养护质量管理制度修订要点 27

十一、药品出库复核质量管理制度修订要点 29

十二、药品运输配送质量管理制度修订要点 31

十三、药品销售环节质量管理制度修订要点 33

十四、药品售后质量管理制度修订要点 36

十五、不合格药品质量管理制度修订要点 40

十六、药品召回质量管理制度修订要点 42

十七、质量管理人员资质管理制度修订要点 45

十八、质量相关设施设备管理制度修订要点 47

十九、质量信息管理系统管理制度修订要点 50

二十、质量管理制度档案管理修订要求 51

二十一、质量管理制度修订效果定期评估规则 53

二十二、质量管理制度修订全套记录归档要求 57

药品批发质量管理制度修订总则

（一）修订目的与依据

1、为全面提升