山西警官职业学院《IVD研发实践》2024-2025学年第二学期期末试卷（B卷）.docxVIP

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学院：专业班级：姓名：

学院：专业班级：姓名：学号：

装订线内不要答题

学院/专业：__________姓名：__________学号：__________

注意事项：

1、本试卷满分100分。

2、考试时间120分钟。

题号

一

二

三

四

五

六

七

得分

得分

评阅人

一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共计20分。在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其选出。错选、多选、不选均不得分。）

1.下列哪项不属于IVD（体外诊断）产品的组成部分？

A.试剂

B.仪器

C.数据分析软件

D.消毒剂

2.IVD产品的研发过程中，哪个阶段需要进行临床试验？

A.原型设计

B.中试放大

C.上市前注册

D.市场推广

3.下列哪种方法不属于IVD产品的检测方法？

A.免疫层析法

B.酶联免疫吸附测定法

C.