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血糖仪准入理论考核试题及答案.docx

血糖仪准入理论考核试题及答案.docx

    血糖仪准入理论考核试题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.依据ISO15197:2013，血糖仪在血糖浓度≥5.6mmol/L时的系统准确度要求为（）

    A.±10%

    B.±15%

    C.±20%

    D.±25%

    答案：B

    2.下列哪项不是血糖仪电化学法测量原理的核心反应物（）

    A.葡萄糖氧化酶

    B.铁氰化钾

    C.葡萄糖脱氢酶

    D.氧分子

    答案：B

    3.国家药监局（NMPA）将自测用血糖仪按医疗器械分类为（）

    A.Ⅰ类

    B.Ⅱ类

    C.Ⅲ类

    D.特殊类

    答案：B

    4.依据GB/T19634-200

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