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口腔正畸治疗风险告知规范

1总则

1.1规范目的

为明确口腔正畸治疗风险告知的内容、流程与责任边界，保障患者知情权与医疗机构执业权益，降低医疗纠纷风险，依据《中华人民共和国医师法》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构管理条例》相关规定，结合正畸治疗临床实践制定本规范。本规范适用于各级各类开展口腔正畸诊疗活动的医疗机构与执业医师，所有正畸治疗（含儿童早期干预、青少年固定矫治、成人隐形矫治、正畸-正颌联合治疗、舌侧矫治等各类术式）均需严格执行本风险告知要求。

1.2告知基本原则

1.2.1充分告知原则：需覆盖从术前准备到术后保持全流程所有已知发生概率≥0.1%的不良反应与风险，不得隐瞒或淡化高风险事项，不得使用模糊表述误导患者。

1.2.2通俗准确原则：专业术语需搭配通俗解释，同时保证医学数据准确，不得夸大或缩小风险发生概率。

1.2.3知情同意原则：告知完成后需获得患者本人（或未成年患者法定监护人、成年无民事行为能力患者法定代理人）的书面知情同意，方可开展治疗。

1.2.4个体化告知原则：针对不同年龄、不同错颌畸形类型、不同治疗方案的患者，需重点告知对应特异性风险，不得使用统一模板忽略个体差异。

2术前治疗相关风险告知

2.1诊断与方案设计相关风险

2.1.1诊断偏差风险：错颌畸形的病因涉及遗传、环境、不良习惯等多因素，约5%~8%的病例存在病因隐匿性，初始诊断可