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2026年药品管理专业知识练习题

一、单选题（共10题，每题2分）

1.根据《药品管理法》，下列哪种情形不属于假药？

A.有下列情形之一，药品所含成分与国家药品标准规定不符的

B.以非药品冒充药品的

C.处方药未按规定进行标注，但药品成分与标准一致

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

2.药品生产企业应当建立药品召回制度，下列哪种情形属于一级召回？

A.使用该药品可能引起严重健康危害的

B.使用该药品可能引起一般健康危害的

C.使用该药品可能引起轻微健康危害，但需要采取干预措施的

D.使用该药品可能引起健康危害，但不需要采取干预措施的

3.药品经营企业销售药品时，应当索取并核对哪些信息？

A.药品生产企业的生产许可证和营业执照

B.药品的批准文号和批号

C.药品的销售记录和购销凭证

D.以上都是

4.根据《药品注册管理办法》，下列哪种情形不属于药品注册申请的必要条件？

A.药品安全性、有效性评价资料

B.药品生产工艺和质量标准

C.药品的临床前研究数据

D.药品的商业计划书

5.药品广告的发布需要经过哪个部门的审核？

A.市场监督管理局

B.药品监督管理局

C.卫生健康委员会

D.国家药品监督管理局

6.医疗机构配制制剂，应当遵守哪些规定？

A.必须经过省级药品监督管理