药品批发企业GSP认证后跟踪检查自查报告模板.docxVIP

药品批发企业GSP认证后跟踪检查自查报告模板

目录TOC\o1-4\z\u

一、企业基本情况 4

二、认证后运行概况 7

三、组织架构与职责 11

四、质量管理体系 15

五、质量方针与目标 18

六、人员管理 20

七、培训与考核 21

八、文件管理 25

九、采购管理 29

十、收货验收 32

十一、储存管理 35

十二、养护管理 37

十三、出库复核 43

十四、运输管理 45

十五、销售管理 46

十六、退货管理 49

十七、首营管理 51

十八、设施设备管理 57

十九、冷链管理 59

二十、不合格药品管理 64

二十一、近效期管理 66

二十二、投诉与召回管理 68

二十三、内部审核 69

二十四、问题整改跟踪 74

二十五、持续改进与总结 77

企业基本情况

（一）企业设立与历史沿革

企业成立于xx年xx月xx日，经xx省/市/区药品监督管理部门批准设立，企业代码为xx，统一社会信用代码为xx。

企业主营业务为药品批发业务，从事药品购销、仓储、配送及相关技术服务。

企业于xx年xx月通过《药品经营质量管理规范》（GSP）认证，并持续保持良好合规记录。

（二）股权结构与组织架构

企业实行现代企业制度，股东结构清晰，控股股东为xx有限公司，持有企业