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[国家事业单位招聘】2025国家药品监督管理局新闻宣传中心招聘3人笔试历年参考题库典型考点附带答案详解

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、国家药品监督管理局负责药品、医疗器械和化妆品的监督管理工作。下列关于其职能的说法，正确的是：

A.负责制定药品、医疗器械和化妆品的监管制度

B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

C.负责药品、医疗器械和化妆品的监督检查

D.以上都是

2、在药品注册管理中，新药是指：

A.未在中国境内外上市销售的药品

B.已在中国境内上市销售的药品，但改变给药途径、增加新适应症、改变剂型等

C.中药、天然药物注册分类中的1类

D.化学药品注册分类中的1类

3、医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中第二类医疗器械是指：

A.有潜在高度危险，需要采取特别措施严格控制的器械

B.中度危险，需要严格控制管理以保证其安全有效的器械

C.通过常规管理足以保证其安全有效的器械

D.所有植入人体的器械

4、化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责，应当建立并执行化妆品不良反应监测制度。发现化妆品可能引起人体健康损害的，应当：

A.立即停止生产、进口、经营

B.采取风险控制措施

C.及时报告药品监督管理部门

D.以上都是

5、药品广告内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准，不得含有：

A.