批量输液港故障应急处置演练脚本.docxVIP

批量输液港故障应急处置演练脚本

一、演练基本参数

（一）演练目的

1.验证医院《批量聚集性医疗器械不良事件应急预案》的可行性和实用性，明确各部门处置职责与衔接流程

2.提升临床、行政、后勤多部门协同处置批量输液港故障的应急能力，规范不同类型故障的处置标准，降低患者严重伤害风险

3.梳理预警、上报、处置、溯源全流程漏洞，持续优化静脉治疗安全管理体系

（二）场景设定

模拟某三级甲等综合医院肿瘤中心，202X年X月X日，责任护士梳理本周输液港不良事件，发现3天内连续出现4例同一批号植入式静脉输液港故障，符合国家药品不良反应监测中心规定的“同一批号产品3例及以上相同/相似不良事件”聚集性事件判定标准，启动二级应急响应开展处置。本次演练核心参数准确如下：涉事输液港批号为202X0112，医院共入库120台，截至演练当日已出库完成植入47台，剩余73台存放于中心耗材库房，4例确诊故障患者基础信息如下：

病例1：张XX，女，56岁，肺腺癌术后化疗，输液港植入术后28天，临床表现：输注化疗药物时系统提示阻力达46psi（临床标准正常输注阻力≤10psi），经彩超+上腔静脉造影提示：导管回折，导管尖端移位至上腔静脉中段，距离正常位置（上腔静脉中下1/3与右心房入口交界处）偏移4.2cm，无胸闷胸痛症状。

病例2：李XX，男，68岁，结肠癌姑息化疗，输液港植入术后42天，临床表现：回抽无静脉血，