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2025年医疗行业检验科检验师生化检测操作手册

第1章总则

1.1检验科生化检测操作手册目的

临床生化检测是现代医学诊断的核心环节，其结果的准确性与可靠性直接关联到患者的诊疗决策与预后评估。缺乏标准化操作规程，检测误差可能高达5%-10%，甚至引发误诊。本操作手册旨在通过系统化、规范化的指导，确保生化检测全流程符合ISO15189:2018国际标准，并实现质控数据长期稳定性。具体目标包括：建立从样本接收到结果发布的完整追溯体系，明确各环节责任节点，将室内质控（IQC）变异系数（CV）控制在2%以内，以及统一危急值（CriticalValue）报告标准。这些规范不仅适用于全自动生化分析仪（如罗氏Cobas系列、贝克曼AU系列）的操作，也为实验室间比对（PT）结果的提升提供了方法论支撑。

1.2适用范围

本手册覆盖检验科生化检测领域的所有操作活动，包括但不限于：

-样本前处理：静脉血、血清、血浆的采集规范，以及高脂血症样本的离心与分离标准（如3000rpm离心10分钟）；

-仪器操作：主流生化分析仪的校准（使用至少2种水平质控品）、维护（如每日清洁反应池pH值检测）及故障排查（如比色杯污染的识别标准）；

-检测项目：肝功能（ALT/AST）、肾功能（肌酐/尿素氮）、血糖（葡萄糖氧化酶法）、血脂（直接法检测）等常规项目的标准化流程；

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