无菌制剂制备技术—注射剂制备(中药制剂技术课件).ppt

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注射用水的收集、保存初馏液不要质检合格后收集防止微生物、微粒的再次污染80°C以上密封保存12内小时用完性状1淡黄色澄明液体,无臭味折光3折光1.472~1.476密度2相对密度为0.916~0.922酸值4不大于0.1游离脂肪酸(酸败)皂化值5188~195游离脂肪酸+脂肪酸脂(种类、纯度)碘值6126~140不饱和键(易氧化)注射用油——大豆油的质量要求乙醇丙二醇甘油聚乙二醇注射用非水溶剂——增加药物溶解度或稳定性苯甲酸苄酯二甲基亚砜豆蔻酸异丙酯油酸乙酯亲水溶剂亲油溶剂1缓冲剂(pH值调节剂

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