ISO 80601-2-852021 医用电气设备第2-85部分脑组织血氧仪设备基本安全和基本性能的特殊要求标准立项发展报告.docx

医用电气设备第2-85部分：脑组织血氧仪设备基本安全和基本性能的特殊要求标准立项发展报告

EnglishTitle

StandardizationDevelopmentReport:Medicalelectricalequipment—Part2-85:Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofcerebraltissueoximeterequipment

摘要

随着临床医学对脑功能监测需求的日益增长，特别是针对脑缺血缺氧性疾病的早期诊断与术中监护，脑组织血氧