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抗菌药物临床应用管理实施细则

第一章总则

一、目的与依据

（一）为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物使用行为，提高临床疗效，降低细菌耐药性，保障患者用药安全和医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构管理条例》《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）、《医院感染管理办法》（卫生部令第48号）以及《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》（国卫办医发〔2017〕10号）等法律法规及规范性文件，制定本实施细则。

（二）本细则适用于本院所有从事抗菌药物临床应用、管理及药学服务的临床科室、医技科室以及全体医务人员。所有相关人员必须严格执行本细则规定。

二、适用范围与基本原则

（一）本细则所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。抗菌药物的分级管理目录参照《抗菌药物临床应用指导原则（近三年版）》及省级卫生行政部门发布的《抗菌药物分级管理目录》执行。

（二）抗菌药物临床应用应遵循安全、有效、经济的原则。严格掌握适应症，避免无指征用药、预防用药过宽过长、联合用药过多过滥等不合理用药现象。必须根据感染部位、病原菌种类、药敏结果、患者病理生理状况及药物抗菌谱、药动学/药效学（PK/PD