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[福州市]2025福建省药品科普与监管数据中心编外派遣人员招聘笔试历年参考题库典型考点附带答案详解

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、药品监督管理部门在实施行政许可时，应当遵循的原则不包括以下哪一项？

A.公开

B.公平

C.公正

D.效率优先

2、以下哪种情形下，药品经营企业可以不经批准直接经营第二类精神药品？

A.取得《药品经营许可证》且经营范围包含第二类精神药品

B.仅取得《药品经营许可证》

C.取得《药品经营许可证》及《第二类精神药品购用印鉴卡》

D.取得《药品经营许可证》及《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

3、药品广告的内容必须真实、合法，不得含有以下哪种内容？

A.药品通用名称

B.适应症或者功能主治

C.治愈率或有效率

D.药品批准文号

4、药品注册申请人提交的药物试验申请，经审评认为符合规定的，应当发给药物临床试验批准证明文件，该文件有效期为几年？

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

5、以下关于药品不良反应报告的说法，错误的是：

A.药品生产企业、经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的主体

B.新的严重药品不良反应应当在15日内报告

C.死亡病例须立即报告

D.个人发现药品不良反应无需向任何部门报告

6、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品实行分类管理制度，其中非处方药（OTC）分为甲