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内热针技术操作与临床应用规范

第一章总则

一、目的和依据

（一）为规范内热针技术的临床应用，提高治疗效果，保障医疗安全，根据《中华人民共和国医师法》《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）《医疗机构管理条例实施细则》（国家卫生和计划生育委员会令第12号）以及《疼痛科建设与管理规范》等法律法规，制定本规范。

（二）本规范适用于各级各类医疗机构中从事内热针技术操作的执业医师、治疗师及相关护理人员。本规范旨在统一内热针技术的操作标准、适应证选择、禁忌证判定、治疗参数设定以及并发症处理流程，确保该项技术在全国范围内的规范化应用。

（三）本规范的制定依据包括中华医学会疼痛学分会发布的《内热针技术临床应用专家共识（2023版）》以及国家中医药管理局发布的《中医医疗技术手册（2023修订版）》相关内容，同时参考了国内多中心临床研究数据，综合形成了操作与管理的标准框架。

二、适用范围

（一）本规范规定了内热针技术的操作前准备、操作步骤、治疗后处理、适应证与禁忌证、并发症防治以及质量控制要求。适用于各级各类医疗机构中开展的内热针诊疗活动，包括三级甲等综合医院疼痛科、二级甲等及以上中医院针灸科、康复科及骨科等科室。

（二）本规范不适用于内热针技术在动物实验或教学模型上的应用，但可作为相关教学培训的参考依据。开展本技术的医疗机构必须具备相应的设备条件和技术力量，且应通过所在地区卫生健康行政部门的