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2022临床器械试验CRC考核试题全册附逐题答案解析.doc

2022临床器械试验CRC考核试题全册附逐题答案解析.doc

    2022临床器械试验CRC考核试题全册附逐题答案解析

    一、单项选择题，(总共10题，每题2分)

    1.在临床试验中，CRC的主要职责不包括以下哪项？

    A.协助研究者进行受试者筛选

    B.负责试验用药物的配制

    C.确保试验数据准确完整

    D.协调伦理委员会审批流程

    2.关于知情同意书，以下说法正确的是？

    A.可由CRC代替研究者签署

    B.必须在受试者充分理解后签署

    C.签署后不可修改

    D.仅需在试验开始时签署一次

    3.临床试验中，严重不良事件（SAE）报告应在获知后多长时间内上报？

    A.24小时

    B.48小时

    C.

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