中药制剂质量检测—丸剂的质量检测.ppt

丸剂检测技术第一节丸剂检测技术某中成药企业生产出一批牛黄上清丸成品制剂。按照现行版《中国药典》的要求，该批成品制剂在上市销售前，生产企业质检部门需要进行的常规检测项目包括：性状、鉴别、水分、重（装）量差异、溶散时限、微生物限度及含量测定，检验合格后方可上市销售。药品的质量如何，与人们的健康息息相关。2016年10月，中共中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》提出全面加强药品监管，形成全品种、全过程的监管链条，保障药品安全。因此，中药制剂的常规质量检验作为保障药品安全的重要技术手段，在保证人民用药安全、防范药品质量风险等方面发挥着十分重要的作用。