JJF 2302-2025 时间分辨荧光免疫分析仪校准规范标准立项发展报告.docxVIP

时间分辨荧光免疫分析仪校准规范标准立项发展报告

英文标题：StandardizationDevelopmentReport:CalibrationSpecificationforTime-ResolvedFluorescenceImmunoassayAnalyzers

摘要：

关键词：时间分辨荧光免疫分析；校准规范；计量溯源性；JJF2302-2025；体外诊断；计量性能；量值统一

Keywords:Time-ResolvedFluorescenceImmunoassay;CalibrationSpecification;MetrologicalTraceability;JJF2302-2025;InVitroDiagnostics;MetrologicalPerformance;UnifiedQuantityValue

正文

1.引言

时间分辨荧光免疫分析（Time-ResolvedFluorescenceImmunoassay,TRFIA）技术是20世纪80年代发展起来的一种非放射性标记免疫分析技术。其核心原理是利用镧系稀土离子（如铕Eu3?、钐Sm3?等）及其螯合物作为示踪物，通过测量这些离子在激发后产生具有长荧光寿命的特异性荧光信号，从而实现对目标分析物的定量或定性检测。与传统的荧光免疫分析（FIA）、放射