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医院药学部建设与管理工作指南

第一章总则

一、目的与依据

（一）建设目标

为规范医院药学部门建设，提升药事管理与药学服务质量，保障患者用药安全、有效、经济。本指南适用于所有二级及以上综合医院、专科医院及中医医院的药学部（药剂科）建设与管理。目标实现时间从实施之日起计，为24个月内完成全面达标。

（二）法规依据

本指南依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订，主席令第31号）、《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）、《处方管理办法》（卫生部令第53号）、《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕28号）、《静脉用药集中调配质量管理规范》（卫办医政发〔2010〕62号）、《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）、《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发〔2005〕438号）、《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2018年版）及《三级综合医院评审标准（2022年版）》等相关法律法规制定。

二、基本原则

（一）安全优先原则

医院药学部应将用药安全置于首位。所有药品调剂、配置、发放、使用环节必须建立双人核对制度。对于高危药品（如高浓度电解质、化疗药物、胰岛素等）实行专区存放、专用标识（红底白字警示标签）、专人管理。必须建立用药错误报告系统，要求每季度进行1次系统