医院抗菌药物分级使用管理细则（2026药监新规）.docx

医院抗菌药物分级使用管理细则（2026药监新规）

一、分级目录划定规则

依据2026年国家药监局《抗菌药物临床应用管理规定（修订版）》、国家卫生健康委《抗菌药物临床应用指导原则（2025年版）》要求，结合本院细菌耐药监测数据、药品不良反应发生率、药品价格水平及地方流行病学特征，将本院在库抗菌药物划分为非限制使用级、限制使用级、特殊使用级三级，目录每12个月动态调整一次，遇国家药监部门目录更新、突发公共卫生事件或全院耐药率异常波动时可临时调整，调整方案需经药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）抗菌药物管理工作组审议通过后执行，调整后3个工作日内报属地卫生健康行政部门及药监部门备案。

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