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婴幼儿配方食品生产管理规范

第一章总则

一、目的和依据

（一）为严格规范婴幼儿配方食品生产活动，落实生产主体责任，保障婴幼儿配方食品质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第49号）和《食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品》（GB10769-2010）、《食品安全国家标准婴幼儿罐装辅助食品》（GB10770-2010）、《食品安全国家标准较大婴儿和幼儿配方食品》（GB10767-2021）、《食品安全国家标准婴儿配方食品》（GB10765-2021）等法律法规及食品安全国家标准，制定本规范。

（二）本规范适用于在中华人民共和国境内从事婴幼儿配方食品（包括婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品）生产活动的企业。婴幼儿配方食品生产企业的厂区环境、厂房和车间、设施与设备、卫生管理、原料和食品相关产品管理、生产过程控制、检验、贮存和运输、产品追溯和召回、管理制度、人员管理以及文件管理等生产全过程的质量安全管理与控制活动，均需遵守本规范。

二、适用范围

（一）本规范所指婴幼儿配方食品，系指以乳类及乳蛋白制品、大豆及大豆蛋白制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和/或其他成分，仅用物理方法生产加工制成的液态或粉状产品，适用于正常婴儿、较大婴儿和幼儿食用，其能量和营养成分能够满