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伦理审查内容与案例分析试卷测试题及答案

您的姓名：[填空题]*

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一、单选题（共15题，每题4分）

1.根据《赫尔辛基宣言》，涉及人类受试者的医学研究的基本目的是什么？（）[单选题]*

A.提高医院收入

B.了解疾病的起因、发展和影响，并改进预防、诊断和治疗措施(正确答案)

C.推广新药上市

D.增加研究者的学术发表

2.伦理审查中，试验风险与受益的合理性要求：对受试者没有直接受益前景的试验，风险相对于什么而言必须是合理的？（）[单选题]*

A.研究者的经验

B.社会的预期受益(正确答案)

C.试验药物的成本

D.受试者的年龄

3.以下哪项不属于知情同意书必须告知受试者的内容？（）[单选题]*

A.研究者的家庭住址(正确答案)

B.试验目的和步骤

C.受试者可能承担的费用

D.试验相关的损害补偿

4.关于最小风险的描述，正确的是：（）[单选题]*

A.风险大于日常生活或常规体检

B.风险不大于日常生活或常规体检(正确答案)

C.风险与手术相当

D.风险总是可预见的

5.在涉及弱势群体的试验中，以下哪项是正确的？（）[单选题]*

A.可以不获取知情同意

B.弱势群体的受益必须大于社会受益

C.弱势群体不能参与任何试验

D.只有当试验无法在非弱势群体中进行