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生物类似药免疫原性研究与评价技术探讨.pdfVIP

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  • 2026-07-20 发布于北京
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生物类似药免疫原性研究与评价技术探讨.pdf

    生物类似药的免疫原性研究与评价技术思考

    1才2221(1.国家药品审评，100038;2.第二大

    学药物安全性200433)

    :、。

    目的生物类似药是指在质量安全性和有效性方面与已获准的原研药具有相似性的治疗用生物制品生物类似药

    。《()》(

    的免疫原性研究对产品研发与患者用药有重要指导意义方法在根据生物类似药研发与评价技术指导原则试行以

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