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临床试验设计与分析.pptx

临床试验设计与分析.pptx

    临床实习临床试验

    设计与分析

    I：方案的制定;介绍

    协议的组成部分

    标题页（剧情简介）

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    目录

    引言（背景和理论依据）

    目标

    研究目标人群

    研究设计

    治疗方案

    评估与测量

    疗效、安全性及其他;减少偏差的方法

    统计方法和数据管理

    研究用药物的管理和责任

    终止/方案变更

    机构审查和同意

    调查人员的义务和行政

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