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（2025版）《放射性药品管理办法》培训.pptxVIP

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  • 2026-07-20 发布于福建
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（2025版）《放射性药品管理办法》培训.pptx

    (2025版)《放射性药品管理办法》培训

    目录02核心内容解析01法规概述03许可与监管机制04安全与防护要求05实施与合规指南06总结与资源

    法规概述01

    立法背景与目的加强放射性药品监管放射性药品具有辐射性和医疗用途双重属性，需通过专项立法规范其研发、生产、经营及使用全流程，确保用药安全并防范辐射风险。与国际标准接轨参考国际原子能机构（IAEA）等组织的放射性药物管理经验，完善我国法规体系，促进产业规范化发展。适应审批权限下放2021年起放射性药品经营审批权由国务院下放至省级部门，2025版修订进一步明确地方监管职责，优化审批流程，提升管理效率。

    删除原第十五条关于生产企业的部分限制，明确

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