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2026年执业药师药事管理与法规历年真题全解析

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指具有下列情形之一的物质：①用于预防、治疗疾病；②有目的地调节人的生理机能；③①和②均包括；④仅①不包括②。正确选项是？

2.国务院药品监督管理部门批准药品上市许可时，对仿制药的要求之一是：①与原研药质量和疗效一致；②不得低于原研药的质量标准；③①和②均正确；④①和②均错误。正确选项是？

3.医疗机构配制的制剂，应当符合：①《药品生产质量管理规范》；②《药品经营质量管理规范》；③国家药品标准；④①和③。正确选项是？

4.麻醉药品和精神药品的储存，应当实行：①专库储存或者专柜储存；②双人双锁管理；③安装专用报警系统；④①和②。正确选项是？

5.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有：①表示疗效、适应症的内容；②说明治愈率或者有效率；③保证功效、承诺效果；④①、②和③。正确选项是？

6.药品生产企业的质量管理部门负责人，应当具有：①药品生产管理或者质量管理的实践经验；②相应的专业技术职称或者职业资格；③大学本科以上学历；④①和②。正确选项是？

7.药品经营企业购进药品，必须建立并实施：①进货检查验收制度；②销售记录制度；③计算机管理