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2026年GMP试题及答案

满分：100分考试时间：120分钟考核范围：2025年版《药品生产质量管理规范》及配套附录、《药品生产监督管理办法》

一、单项选择题（共15题，每题1分，共15分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.2025年版GMP要求，药品生产企业的关键人员中，质量受权人的任职资质要求是至少具有（）年药品生产和质量管理实践经验，其中至少（）年药品质量保证工作经验？

A.3；1

B.5；2

C.5；3

D.8；3

答案：C

解析：依据2025年版GMP第二章第二节第二十条，质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科以上学历（或中级专业技术职称