抗IgE单抗的临床应用.pptxVIP

抗IgE单抗的临床应用汇报人：医学部

药物定位与作用机制药物核心定位作用机制全球首个治疗哮喘的生物靶向药物高度人源化抗IgE单克隆抗体亲和力高不良免疫反应风险低专门针对IgE介导的I型变态反应结合cε3区域与游离IgE的cε3区域结合，显著降低游离IgE水平阻断FcεRⅠ结合阻断IgE与效应细胞表面FcεRⅠ结合下调受体数量下调效应细胞表面FcεRⅠ的数量和功能抑制过敏反应抑制速发相和迟发相过敏反应增强病毒防御增强机体病毒防御能力，减少哮喘急性发作

核心适应症：过敏性哮喘适用人群年龄≥6岁的中重度持续性过敏性哮喘患者经吸入性糖皮质激素联合长效β?受体激动剂（ICS-LABA）治疗后仍无法有效控制症状疗效预测指标基线FEV?占预计值百分比90%治疗前一年急性发作≥3次呼出气一氧化氮（FeNO）≥20ppb嗜酸性粒细胞（EOS）≥2%体质量指数（BMI）≥25kg/m2疗效预测指标阈值对比

拓展适应症与应用场景≥12岁慢性自发性荨麻疹中重度患者长期管理≥18岁慢性鼻窦炎伴鼻息肉鼻息肉术后复发预防≥1岁IgE介导的食物过敏婴幼儿过敏早期干预合并症同步改善过敏性鼻炎、特应性皮炎患儿，可同步改善多种过敏症状季节性预防应用过敏高发季前4~6周启动，预防急性发作高IgE患儿方案总IgE＞1500IU/mL按最大剂量（600mg/2周）使用，疗效一致辅助免疫治疗辅助变应原免疫治疗（AIT），帮助安