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2026年GCP考试题库含完整答案

一、单项选择题（共40题，每题1分，共40分）

1.现行《药物临床试验质量管理规范》的施行日期是（）

A.2020年7月1日

B.2023年12月1日

C.2025年1月1日

D.2026年1月1日

答案：A

解析：我国2020年修订的《药物临床试验质量管理规范》于2020年7月1日正式施行，截至2026年无新版规范发布，仍执行该版本。

2.药物临床试验的核心宗旨是（）

A.保证试验数据准确可靠

B.保护受试者的权益和安全

C.确保试验结果科学有效

D.加快新药上市进度

答案：B

解析：GCP明确规定，保护受试者的权益和安全是药物临床