2026 医疗设备质控专员招聘考试参考题库 [含答案].docx

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医疗设备质控专员招聘考试笔试试题

一、单选题(每题1分,共100题)

1.医疗设备质控专员在设备验收过程中,发现某设备的功能测试结果与说明书不符,首先应采取的措施是()

A.立即退货并要求供应商赔偿

B.与供应商协商调整测试标准

C.记录偏差并通知供应商复核

D.忽略偏差继续使用设备

2.ISO13485:2016标准中,关于文件和记录控制的要求,下列说法错误的是()

A.所有设备操作手册必须定期更新

B.质量记录应保存至法规要求期限

C.记录的修改必须可追溯

D.电子记录可替代纸质记录

3.

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