煅牡蛎（近江牡蛎）配方颗粒-PFKL20260002.docxVIP

湖北省中药配方颗粒质量标准

鄂PFKL煅牡蛎（近江牡蛎）配方颗粒

Duanmuli(Jinjiangmuli)Peifangkeli

【来源】本品为牡蛎科动物近江牡蛎OstrearivularisGould的贝壳经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取煅牡蛎（近江牡蛎）饮片12500g，加水煎煮，滤过（干浸膏出膏率为1%~5%），加入辅料适量，混匀，浓缩成清膏，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为类白色至黄色的颗粒；气微，味微咸。

【鉴别】（1）取本品0.2g，研细，加稀盐酸，产生气泡。

（2）取本品1g，研细，加稀盐酸5ml，待溶解后，滤过，滤液显钙盐（中国药典2025年版通则0301）的鉴别反应。

（3）取本品1g，研细，加稀盐酸15ml，即产生大量气泡，超声处理30分钟，用氢氧化钠试液调节pH值至12，静置10分钟，离心，取沉淀置水解管中，加6mol/L盐酸10ml，150℃水解1小时，放冷，离心，取上清液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取牡蛎（近江牡蛎）对照药材1g，加水50ml，加热回流30分钟，趁热用纱布滤过，滤液蒸干，残渣加稀盐酸15ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2025年版通则0502）试验，吸取上述两种溶液