ISO 226792021 心血管植入物.经导管心脏封堵器标准立项发展报告.docx

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心血管植入物经导管心脏封堵器标准立项发展报告

EnglishTitle

StandardizationDevelopmentReport:Cardiovascularimplants—Transcathetercardiacoccluders

摘要

心血管疾病是全球范围内的主要健康威胁，其中先天性心脏病（如房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭）及左心耳封堵等结构性心脏病的介入治疗，已成为重要的临床手段。经导管心脏封堵器作为这类手术的核心植入器械，其安全性和有效性直接关系到患者的生命健康。国际标准ISO22679:2021《心血管植入物经导管心脏封堵器》的发布，为全球