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医疗卫生检验科检验师临床检验报告审核手册（执行版）

第1章总则

1.1目手册适用范围

临床检验报告的审核是确保检验结果准确可靠、患者诊疗安全的关键环节。本手册适用于医疗卫生检验科内所有从事临床检验报告审核工作的检验师，包括但不限于初级、中级和高级检验师。审核范围涵盖常规血液学检验、微生物学检验、生化检验、免疫学检验、分子诊断检验等各类实验室项目。特别强调，所有涉及患者诊断、治疗决策或医疗质量监控的报告，必须严格遵循本手册执行审核程序。例如，在急诊血气分析报告中，延迟超过5分钟未审核的危急值报告，必须由值班高级检验师优先处理，以确保患者得到及时救治。

实验室信息管理系统（LIMS）的电子报告优先采用，但纸质报告同样需按同等标准审核。跨部门会诊或疑难病例讨论产生的临时检验项目，其报告审核可适当简化流程，但必须由经验丰富的检验师进行最终确认。

1.2目手册编制依据

本手册的编制基于国家卫生健康委员会《临床检验管理办法》（2021年版）及《医疗机构检验科建设与管理指南》，同时参考了ISO15189:2018《医学检验实验室——质量管理体系要求》的国际标准。具体技术规范包括：

-中国医师协会检验医师分会发布的《临床检验操作规程》（第4版）

-美国临床实验室标准化研究所（CLSI）的EP19-A2文件（检验报告审核指南）

-国家药品监督管理局批准