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肿瘤化学治疗药物管理规范

一、总则

肿瘤化学治疗（以下简称“化疗”）是治疗恶性肿瘤的重要手段之一。化疗药物具有细胞毒性，其使用过程涉及处方、调配、给药、监测及废弃物处理等多个环节，任何疏漏均可能对患者安全、医护人员职业健康及环境造成潜在风险。为规范肿瘤化疗药物的管理，确保临床用药安全、有效、合理，保障患者与医护人员权益，特制定本规范。

本规范适用于各级医疗机构内肿瘤化疗药物的采购、储存、处方、审核、调配、发放、给药、监测、不良反应报告、废弃物处理及相关人员培训等活动。所有参与化疗药物管理与使用的相关科室及人员均应严格遵守本规范。

化疗药物管理应遵循安全第一、质量为本、规范操作、持续改进的原则，建立健全全过程质量控制体系。

二、组织机构与人员职责

（一）组织机构

医疗机构应成立由院领导牵头，医务、药学、护理、肿瘤科、感染控制、后勤保障等部门负责人组成的化疗药物管理小组，负责统筹协调化疗药物管理工作，制定和修订相关制度与流程，监督检查规范执行情况，组织培训与考核。

（二）人员职责

1.医师：负责根据患者病情开具化疗处方，确保处方的合法性、规范性与适宜性。应熟悉化疗药物的药理作用、适应症、用法用量、禁忌症、不良反应及注意事项，严格掌握化疗适应症和禁忌症，与患者充分沟通治疗方案及可能的风险，并签署化疗知情同意书。

2.药师：负责化疗药物的处方审核、适宜性点评、调配发放、用药咨询、不