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制药公司研发岗年度述职报告

202X年度，本人任职小分子创新药研究院临床前研发部高级研究员，牵头负责XHL-039（自身免疫领域高选择性JAK11类创新抑制剂）、XHP-127（肝细胞癌靶向治疗FGFR4共价1类创新抑制剂）两项核心创新管线的临床前药学开发，同步承接3个已上市重点仿制药的工艺升级攻关任务，全年严格对标公司研发管线里程碑节点、质量合规体系要求推进各项工作，累计完成年度关键绩效指标11项，剩余1项节点推进进度较计划超额27%，整体年度节点完成率98.7%，各项产出均满足NMPA、FDA双注册申报的技术规范，现将全年履职情况、核心成果、问题复盘及下年度工作规划逐项述职如下：

一、核心创新药管线研发成果

本年度围绕2项1类创新药管线的关键阶段目标，全流程主导先导化合物优化、成药性筛选、候选化合物确定、pre-IND前置研究等全链条工作，全年累计开展合成、活性评价、成药性验证各类实验3721批次，实验记录电子化归档率100%，顺利通过省药监局2次研发质量体系飞行检查，未出现任何数据溯源风险、合规风险。针对XHL-039管线，本年度初始阶段处于先导化合物优化初期，原定年度目标为完成候选化合物（PCC）确定及pre-IND资料提交，实际通过3轮定向结构修饰，累计合成特色衍生物217个，结合激酶活性筛选、选择性排序、药代动力学初步评价三级筛选体系，最终得到核心候选分子XHL-03