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《病理诊断规范（2025版）》

第一章总则与核心原则

第一条为进一步规范临床病理诊断工作流程，提升病理诊断的准确性、可重复性及同质化水平，适应精准医学时代对疾病分型、靶向治疗及预后评估的更高要求，特制定本规范。本规范旨在通过对标本接收、制片、免疫组化、分子检测及报告签发等全链路进行标准化约束，最大程度降低医疗风险，保障患者权益。

第二条本规范适用于各级医疗机构病理科、独立医学实验室及开展病理相关检测的科研与临床协同中心。病理诊断作为疾病诊疗的“金标准”，其结论直接决定临床医生的诊疗决策。所有病理执业人员必须严格遵守本规范，不得以任何理由简化核心质量控制环节。

第三条病理科应建立独立且完善的质量管理体系（QMS），涵盖室内质控（IQC）和室间质评（EQA）。鼓励引入全流程数字溯源系统及人工智能辅助筛查技术，但任何技术手段均不得替代具有法定资质的病理医师作出的最终诊断。

第二章标本采集、固定与运送规范

第四条标本的质量是病理诊断的基石。临床科室在标本采集时必须确保组织的完整性与代表性。对于实质性脏器或肿瘤标本，应在离体后30分钟内送达病理科进行固定；若无法立即送达，临床医护人员需在标本离体后立刻足量加入10%中性缓冲福尔马林（NBF）固定液。

第五条固定液的配制与使用标准。10%中性缓冲福尔马林液的配制需严格遵循磷酸盐缓冲体系，pH值应维持在7.2至7.4之间。固定液体积