医疗设备安全管理制度.docx

医疗设备安全管理制度

第一章总则

第一条目的与依据

为全面加强医疗机构医疗器械临床使用安全管理工作，有效预防和控制因医疗器械引发的安全风险，保障患者和医护人员以及其他相关人员的人身安全与健康，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗质量管理办法》等法律法规及相关卫生行业标准，结合本机构实际情况，特制定本制度。本制度旨在构建全生命周期、全流程、全方位的医疗器械安全管理体系，确保医疗器械在采购、验收、储存、使用、维护、维修、废弃处置等各环节均处于受控状态。

第二条适用范围

本制度适用于本机构内所有涉及医疗器械临床使用与