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2026执业药师继续教育考试题题库及参考答案(完整版)

第一部分：药事管理与法规

一、最佳选择题（每题1分，每题只有1个最佳答案）

1.根据《药品管理法》，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。药品生产许可证有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

【参考答案】C

【试题解析】根据《药品管理法》第四十一条规定，药品生产许可证有效期为五年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前六个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发药品生产许可证。

2.关于药品召回的说法，错误的是

A.药品生产企业是药品召回的责任主体

B.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

C.药品存在安全隐患，药品生产企业决定召回时，应当制定召回计划并组织实施

D.使用单位发现其使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告，但无需记录

【参考答案】D

【试题解析】根据《药品召回管理办法》第六条，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。同时，应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性。选项D中“