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药品经营与管理理论知识考核试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心是（）。

A.药品价格管理

B.药品广告审查

C.药品唯一标识追溯

D.药品不良反应监测

答案：C

2.药品批发企业对首营企业的审核，必须索取并查验的文件不包括（）。

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.营业执照复印件

C.药品批准证明文件复印件

D.企业质量管理体系文件

答案：C

3.下列关于药品储存条件的说法，正确的是（）。

A.常温库温度应控制在10～30℃

B.阴凉库温度应不超过25℃

C.冷库温度应控制在2～8℃

D.以上均正确

答案：D

4.药品零售连锁企业总部对门店实行“七统一”管理，其中不包括（）。

A.统一采购

B.统一配送

C.统一价格

D.统一质量管理

答案：C

5.根据《药品经营质量管理规范》，药品出库复核应当建立记录，记录保存期限至少为（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

6.药品不良反应报告实行“可疑即报”制度，其法律依据是（）。

A.《药品注册管理办法》

B.《药品不良反应报告和监测管理办法》

C.《药品流通监督管理办法》

D.《药品召回管理办法》