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药品检验数据偏差处置工作方案.docx

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    药品检验数据偏差处置工作方案

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 4

    二、编制目的 9

    三、适用范围 10

    四、基本原则 11

    五、术语定义 12

    六、职责分工 13

    七、识别流程 16

    八、报告要求 18

    九、分级标准 22

    十、调查启动 23

    十一、原因分析 26

    十二、影响评估 28

    十三、处置措施 32

    十四、预防措施 33

    十五、复核要求 35

    十六、审批流程 37

    十七、记录管理 40

    十八、数据追溯 41

    十九、培训要求 44

    二十、监督检查 46

    二十一、持续改进 51

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