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药品无菌检验实验室建设方案.docx

药品无菌检验实验室建设方案.docx

    药品无菌检验实验室建设方案

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、项目概述 4

    二、建设目标 6

    三、建设原则 7

    四、总体规划 9

    五、选址要求 11

    六、平面布局 13

    七、洁净分区 21

    八、气流组织 23

    九、温湿控制 27

    十、压差控制 29

    十一、人员通道 30

    十二、物料通道 34

    十三、检验设备 35

    十四、环境监测 36

    十五、消毒灭菌 40

    十六、无菌保障 45

    十七、质量管理 48

    十八、人员配置 51

    十九、培训要求 53

    二十、安全管理 54

    二十一、运维管理 58

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