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GMP第十章练习题答案详解.doc

GMP第十章练习题答案详解.doc

    GMP第十章练习题答案详解

    一、单选题（每题3分，共30分）

    1.GMP第十章中关于文件管理的核心原则不包括以下哪项？

    A.保证文件的真实性

    B.确保文件的随意修改

    C.便于文件的检索和使用

    D.保证文件的完整性

    2.以下哪种文件不属于GMP第十章所涵盖的文件类型？

    A.工艺规程

    B.财务报表

    C.质量标准

    D.批生产记录

    3.对于文件的版本控制，GMP第十章要求：

    A.随意标注版本号

    B.明确版本更新的原因和日期

    C.只允许最新版本使用

    D.不需要记录版本变更情况

    4.文件的起草部门应确保文件内容符合：

    A.个人经验

    B.行业惯例

    C.GMP要求

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