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麻醉和呼吸设备气管导管和连接器标准立项发展报告

英文标题：StandardizationDevelopmentReport:AnaestheticandRespiratoryEquipment—TrachealTubesandConnectors

摘要：

关键词：ISO5361；气管导管；麻醉设备；呼吸设备；连接器；医疗器械标准化；气道管理；患者安全

Keywords:ISO5361;TrachealTube;AnaestheticEquipment;RespiratoryEquipment;Connector;MedicalDeviceStandardization;AirwayManagement;PatientSafety

正文

1.引言

气管插管是麻醉、急救复苏及重症监护（ICU）中维持气道通畅、实施正压通气的最核心技术之一。气管导管及与之配套的连接器作为直接接触和介入患者呼吸道的核心器械，其设计、制造、性能及安全性直接关系到手术成败与患者生命安危。为确保该类设备在全球范围内的一致性、安全性与互操作性，国际标准化组织（ISO）下设的ISO/TC121“麻醉和呼吸设备”技术委员会持续开展相关标准化工作。ISO5361:2023《麻醉和呼吸设备—气管导管和连接器》标准的发布，是对全球气道管理技术不断创新、临床