YYT 1987-2025 采用脑机接口技术的医疗器械　术语标准立项发展报告.docxVIP

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采用脑机接口技术的医疗器械术语标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:MedicalDevicesEmployingBrain-ComputerInterfaceTechnology–Terminology

摘要

关键词

脑机接口；医疗器械；术语标准；YY/T1987-2025；标准化；神经调控；脑信号解码

Keywords:Brain-ComputerInterface(BCI);MedicalDevice;TerminologyStandard;YY/T1987-2025;Standardization;Neuromodulation;NeuralSignalDecoding

正文

1.引言

脑机接口技术作为一项前沿交叉学科，旨在建立大脑与外部设备之间直接的通信与控制通道。近年来，该技术在医疗健康领域的应用取得了突破性进展，从最初的残障辅助（如视觉/听觉替代、运动功能重建）拓展至神经精神疾病的治疗（如癫痫、帕金森病、抑郁症的闭环调控）、神经康复以及认知功能增强等方向。然而，技术的快速迭代与应用的多元拓展，也带来了术语定义模糊、分类标准不一、概念混淆等突出问题。例如，对于“侵入式”、“半侵入式”、“非侵入式”的界定，对于“脑信号”、“神经解码”、“闭环刺激”等核心概念的描述，在不