生产工艺与质量标准执行自查报告实用版.pdf

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生产工艺与质量标准执行自查报告

本次自查工作旨在全面评估公司当前生产工艺的合规性

够新员工上岗培训周期较短实操演练机会较少师带徒效果未量化考核备用设备管理标识维护不到位管理人员巡检流形式记录填写审核人员复核不仔细缺乏对记录规范性的日常抽查监测人员在传递样品过程中未严格执行同步记录导致时间节点记录不准发料时未及时同步更新货

以及质量标准执行的有效性,确保生产全过程持续符合《药品

生产质量管理规范》(GM)P及相关法律法规的要求,通过系

统性的排查,识别潜在风险,分析根本原因,并制定有效的纠

正与预防

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