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医疗器械成品检验与留样管理手册.docx

医疗器械成品检验与留样管理手册.docx

    医疗器械成品检验与留样管理手册

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 4

    二、术语与定义 10

    三、组织职责 12

    四、检验与留样原则 14

    五、抽样方案管理 16

    六、成品放行标准 19

    七、检验项目设置 21

    八、检验方法管理 23

    九、检验设备管理 25

    十、检验环境控制 26

    十一、样品接收管理 28

    十二、样品标识管理 30

    十三、样品保存条件 32

    十四、留样数量要求 34

    十五、留样期限管理 36

    十六、留样台账管理 37

    十七、留样位置管理 39

    十八、异常样品处理 40

    十九、偏

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