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泛实体瘤HER2过表达检测专家共识解读总结2026

在乳腺癌、胃癌领域，HER2是经典的治疗靶点。随着DESTINY-PanTumor02

(DP-02)、DESTINY-PanTumor03(DP-03)、DESTINY-LUNG01(DL-01)、DESTINY-CRC02等临

床研究证实HER2ADC在肺癌、结直肠癌、胆道癌、卵巢癌、宫颈

癌、子宫内膜癌等实体瘤中的疗效1-4,HER2过表达突破传统优势癌

种的限制，在多种实体瘤中显示出其作为治疗靶点和疗效预测生物标

志物的临床价值。目前，德曲妥珠单抗(T-DXd)已获得美国食品药

品监督管理局(FDA)批准用于既往接受过全身治疗后进展且没有满

意替代方案的不可切除或转移性HER2阳性(IHC3+)实体瘤患者。

这也提示HER2靶向治疗的适用范围正不断拓展。

然而，相较于传统优势癌种(乳腺癌、胃癌)有明确的HER2检测

和判读标准，泛实体瘤的HER2检测同质化、标准化仍面临较大挑

战。一方面，对于不少癌种而言，HER2并非常规检测项目，最佳检

测人群、时机及样本选择等有待探索；另一方面，不同癌种的HER2

判读标准存在差异，为临床实践中精准识别、筛选HER2靶向治疗

优势人群带来了困扰。

把握检测人群、时机及检测方法