1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 办公文档
  5. 规章制度

医疗器械冷库设施设备验证管理制度.docx

医疗器械冷库设施设备验证管理制度.docx

    医疗器械冷库设施设备验证管理制度

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 4

    二、适用范围 6

    三、术语定义 17

    四、职责分工 20

    五、验证原则 24

    六、验证分类 25

    七、验证计划管理 28

    八、风险评估要求 31

    九、方案编制要求 32

    十、设备确认要求 35

    十一、空载验证要求 37

    十二、满载验证要求 40

    十三、温湿度监测要求 42

    十四、数据记录要求 44

    十五、变更控制要求 47

    十六、再验证要求 50

    十七、人员培训要求 53

    十八、设备维护要求 55

    十九、报警系统要求 5

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >