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医疗器械第三方物流质量管控方案.docx

医疗器械第三方物流质量管控方案.docx

    医疗器械第三方物流质量管控方案

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 4

    二、适用范围 6

    三、术语定义 8

    四、质量目标 14

    五、组织架构 16

    六、职责分工 19

    七、设施要求 20

    八、设备管理 23

    九、人员管理 25

    十、仓储管理 27

    十一、温湿度控制 29

    十二、入库管理 31

    十三、在库管理 33

    十四、出库管理 36

    十五、运输管理 38

    十六、追溯管理 39

    十七、异常处理 41

    十八、风险控制 42

    十九、监督检查 44

    二十、考核改进 46

    二十一、应急处置 4

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