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药品管理法试题(2026版)

一、单项选择题（共12题，每题1分，共12分）

1.根据2026版《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任的范围是（）

A.生产环节责任

B.全生命周期质量责任

C.上市后监管责任

D.经营环节连带责任

答案：B

解析：2026版《药品管理法》明确药品上市许可持有人是药品全生命周期质量的第一责任人，对药品从研发到退市的全链条质量安全承担主体责任。

2.2026版《药品管理法》规定，药品网络交易第三方平台提供者应当对入驻的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质进行复核的频次要求是（）

A.每半年至少一次

B.每年至少一次

C.每两年至少一次

D.每季度至少一次

答案：B

解析：2026版修订细化了药品网络交易第三方平台的资质审核义务，明确每年至少开展一次入驻主体资质复核，确保资质持续合法有效。

3.根据2026版《药品管理法》，下列情形中属于假药的是（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

D.未标明或者更改有效期的药品

答案：C

解析：2026版《药品管理法》保留