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药事法规期末试题及答案.doc

药事法规期末试题及答案.doc

    药事法规期末试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给（）

    A.《药品经营许可证》

    B.《药品生产许可证》

    C.《医疗机构制剂许可证》

    D.《营业执照》

    2.药品不良反应报告和监测是指（）

    A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

    C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

    D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程

    3.国家基本药物的遴选原则是（）

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